| 日期:
2006
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09
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28
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在患者身上進(jìn)行新的或?qū)嶒?yàn)性的治療手段的研究,稱之為臨床試驗(yàn)。醫(yī)生對(duì)患者進(jìn)行臨床試驗(yàn),是因?yàn)獒t(yī)生相信這種治療方法對(duì)患者有好處。實(shí)際情況也大都如此。一種治療方法被美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)使用,需經(jīng)過(guò)三個(gè)階段的臨床試驗(yàn)。
第一階段研究的目的在于找出如何運(yùn)用新的治療方法及安全性有多大。醫(yī)生仔細(xì)觀察患者,看有無(wú)有害的副作用。這種治療方法已在實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物身上經(jīng)過(guò)嚴(yán)格試驗(yàn),但對(duì)患者的副作用還是不能完全預(yù)料。
試驗(yàn)的第二階段在第一階段評(píng)估了安全性的前提下,確定治療方法的療效。通過(guò)對(duì)患者腫瘤的仔細(xì)測(cè)量,來(lái)觀察這種治療方法的抗癌效果。另外,為了監(jiān)控患者反應(yīng),任何副作用都應(yīng)被仔細(xì)記錄和評(píng)估。
試驗(yàn)的第三階段需要許多患者的參與。有些試驗(yàn)招收了上千個(gè)病人,其中的一組接受標(biāo)準(zhǔn)治療方法的治療,以便新的治療方法與之相比較。接受標(biāo)準(zhǔn)治療方法治療的這一組叫做“控制組”。例如,對(duì)某種癌癥,控制組可能接受標(biāo)準(zhǔn)的化療;而另一病人組可能接受試驗(yàn)藥的治療,來(lái)觀察是否能提高 生存機(jī)會(huì)。對(duì)第三階段試驗(yàn)的病人,應(yīng)密切監(jiān)控副作用,一旦副作用太嚴(yán)重,就要停止治療。
然而,治療也存在一些風(fēng)險(xiǎn)。試驗(yàn)涉及的所有人事先都不知道,這種治療方法是否有效及可能導(dǎo)致何種副作用。(這正是試驗(yàn)所需要發(fā)現(xiàn)的。)雖然大多數(shù)副作用會(huì)及時(shí)消失,但某些可能會(huì)是永久性甚至致命的。值得注意的是,即使標(biāo)準(zhǔn)治療方法也有副作用。病人綜合考慮各種因素,會(huì)認(rèn)為臨床試驗(yàn)是有好處的。
參加任何一個(gè)臨床試驗(yàn),完全由父母和小孩決定。醫(yī)生和護(hù)士會(huì)詳細(xì)說(shuō)明這項(xiàng)試驗(yàn),并給你一份表格簽名表明你參加的意愿。(這個(gè)程序表明你正式同意。)即使你簽了名并且臨床試驗(yàn)也已開始,你也可因任何原因隨時(shí)退出。參加臨床試驗(yàn)并不禁止你得到你所需的其它醫(yī)療護(hù)理。
關(guān)于更多的臨床試驗(yàn)方面的問(wèn)題,患者可以向醫(yī)生詢問(wèn)。這些問(wèn)題包括:
·試驗(yàn)的目的是什么?
·試驗(yàn)包括哪種測(cè)試方法和治療方法?
·這種治療方法要做些什么?
·這種新的治療方法對(duì)小孩的病情有何影響?
·我有無(wú)其它選擇,以及它們各自的優(yōu)缺點(diǎn)?
·臨床試驗(yàn)對(duì)我小孩的日常生活有何影響?
·臨床試驗(yàn)有何副作用?副作用可以被控制嗎?
·我的小孩必須呆在醫(yī)院?jiǎn)幔咳绻沁@樣,需要呆多久?
·如果我的小孩由于臨床試驗(yàn)的原因受到傷害,我有資格獲得什么優(yōu)待?
·臨床試驗(yàn)有何種形式的長(zhǎng)期護(hù)理?
·這種治療方法也用于治療其它種類的癌癥嗎?
關(guān)于兒童白血病,家長(zhǎng)應(yīng)向醫(yī)生咨詢的問(wèn)題,如前面所提到的,患者及家長(zhǎng)與醫(yī)生進(jìn)行坦率的交流很重要。家長(zhǎng)可關(guān)心以下問(wèn)題:
·我的小孩患的是何種白血病?
·病兆因素指什么?
·可用的治療方法有哪些?
·醫(yī)生推薦的治療方法是什么?為什么?
·治療前,我們應(yīng)做些什么準(zhǔn)備?
·醫(yī)生建議的治療方法有何危險(xiǎn)或副作用?
·我的小孩幸存的前景如何?
·采用這些治療方案,白血病復(fù)發(fā)的機(jī)會(huì)如何?
除了這些問(wèn)題,家長(zhǎng)還可以記下自己的問(wèn)題。例如,家長(zhǎng)可能想了解更多的有關(guān)毒性及持續(xù)時(shí)間方面的信息,以便制訂小孩的上學(xué)時(shí)間表。或者,你想詢問(wèn)其它治療方法及有關(guān)臨床試驗(yàn)的問(wèn)題。 |
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